健全医药产业服务机制 深化监管体系改革

【编者按】近日,《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)由上海市人民政府办公厅印发,旨在加快...

近日,《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)由上海市人民政府办公厅印发,旨在加快促进我市医药产业高质量发展。

《措施》共六部分,主要内容包括:1、支持研发创新。明确打造协同创新生态、提升服务能级、支持中药研发创新、强化标准引领、加强知识产权保护、加快创新产品应用。2、深化落实国家改革试点任务。提出推动药品领域改革、推进医疗器械领域改革。3、提升审评审批质效。要求健全审评审批机制、提升第二类医疗器械注册审评效能、优化注册检验、提升检验能级。4、扩大高水平开放合作。明确推进长三角监管协同、对接国际规则助力出海。5、构建全生命周期监管。提出强化医药流通新业态监管、加强高风险产品监管、推进医药产业数智化转型、推进协同治理。6、强化监管能力建设。要求加强职业化专业化能力建设、推进监管科学研究、提升行政检查质效、强化全生命周期数智监管。

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